摘要:对痰热清注射液固形物中焦谷氨酸(P-Glu)的组分含量进行分析,通过对比P-Glu标准物质,采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对不同批次的痰热清注射液的固形物进行测定,确定不同批次痰热清注射液中P-Glu含量。研究中所用色谱柱为SionchromODS-BP(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈和3.5mmol/L磷酸二氢钠缓冲液(两者体积比为1∶99),流速为1.0mL/min,检测波长205nm,柱温27℃。结果发现,不同批次痰热清注射液中P-Glu含量范围为0.5%~1.2%,平均含量近0.86%,故不同批次药品中P-Glu含量有一定差异。该方法能快速、有效地分析测定痰热清注射液固形物中P-Glu含量,对该注射液的质量控制有着重要意义。